자하생력액은 과학적 기술 공정의 도입을 통해 자하거(인태반) 원료의 과학화 및 규격화를 실현한 자하거엑스를 주성분으로 하는 의약품 입니다.
DMF(Drug Master File)란?
2002.7.1일 식약처에서 도입한 제도로서, 원료의약품을 생산함에 있어 생산 설비, 반응공정, 포장, 저장방법 및 공정에 사용된 모든 물질의 기준 규격 등에 관한 상세한 자료입니다. 경남제약의 경구용인태반 원료의약품인 자하거엑스는 2006년도12월에 국내 최초로 DMF 등록하였습니다
태반이란?
태반 = placenta = 자하거(紫河車)
임신 중의 태아를 감싸는 양막과 자궁을 연결하는 곳에 위치하여,
태아와 모체 사이에서 태아의 생존과 성장에 필요한 물질교환을 매개하는 구조물
착상 후 3개월까지 자체에서 영양분, 성장인자 및 호르몬을 생산하여 공급
이후 태아의 소화, 배설, 면역 등 각종 장기 역할을 대행
자하거엑스란?
자하거엑스는 태반의 수용성물질만 추출한 원료임.
원료명
제조원
구분
생산 제품
비고
화성자하거추출물
화성한약조제용자하거추출물
화성경구용자하거엑스
경남제약
경남제약
경남제약
인태반 주사용 원료의약품
자하거 처방 한약조제용 원료의약품
자하생력액 원료의약품
제품명 : 플라젠시아주
제조원 : 경남제약
품목구분 : 전문의약품
효능효과 : 갱년기 장애 증상의 개선
자하거의 한약으로서 효과 : 얼굴의 기미를 치료한다.
남녀의 모든 쇠약한 증상을 치료하고 心(심)을 편안하게 하고 血(혈)을 보충하며 기운을 북돋우며 精(정)을 보충한다
※ ref. 본초강목
국내 태반 시장의 선도적 위치를 차지하고 있는 경남제약의 대표 태반드링크제,
자하생력액에는 우리가 모르는 두 가지 비밀이 있다.
그 첫 번째는 바로, 보는 것만으로도 힘이 느껴지는 제품명 ‘자하생력액’의 필체이다.
보기에도 일반 컴퓨터 글씨체 하고는 확연히 다른 ‘자하생력액’의 붓글씨는 한국을 대표하는 서예 대가 ‘ 국당(菊堂) 조성주 ’ 선생의 작품이다.
2007년 당시 작업을 진행했던 국당 조성주 선생은 “필체만 봐도 기가 솟을 수 있도록 힘있게 써달라는 주문을 받았고 이를 좀더 깊이있게 전달하기 위해 많은 고민을 했던 기억이 난다” 며 “고민한 만큼 제품이 주려는 메시지와 잘 맞아 떨어져 그 힘이 더해진 것 같다”고 말했다. 또한 “보통 디자인회사나 중간 진행 업체가 컨택을 해오는 경우가 많은데 회사 본사에서 직접 연락이 온 경우는 처음이어서 지금까지도 인상깊은 작업으로 기억된다”고 말했다.
두 번째는 자하생력액의 심볼마크에 있다. 로고 밑의 심볼을 자세히 보면 형이상학적인 네 가지 동물을 발견할 수 있는데, 그 동물에는 만든이가 드시는 분들을 생각해 넣은 깊은 뜻이 있다.
맨 위의 봉황은 “만수무강”, 우측의 기린은 “희망, 행복, 길상, 장수”, 좌측의 용은 “위대하고 신비로움”, 하단의 거북이는 “무병장수”를 의미하며 이를 합하여 사령 (四靈)이라 부르고 신성함과 길함을 상징한다.
효능효과는 기본이며, 황금의 비범함까지 느껴지는 남다른 제품 이미지로 소비자들의 마음을 단박에 사로잡는 비결 뒤엔 제품로고와 잘 보이지 않는 심볼마크에도 심열을 기울인 만든 이의 배려가 숨어 있던 것이다.
한편, 경남제약의 “자하생력액”은 자하거엑스와 비타민 B군, 무수카페인 등 원재료의 효능을 조화시켜 피로 회복, 만성스트레스 개선, 체력 및 면역력을 강화시켜 주는 등 남녀노소 누구에게나 적절하게 영양을 공급해 주는 자양강장 드링크제로 2008년 첫 출시돼 당시 광고를 하지 않고도 55억원의 매출을 올리는 기록을 세우며 지금까지 국민대표 태반드링크제로 많은 사랑을 받고 있다.
13) Martindale: The Complete Drug Reference 35th(2007), p1004
DMF
자하거엑스는 식약처 원료의약품 신고제
(DMF, Drug Master File)에 등록된 원료의약품
Efficacy
태반은 진시황제때부터 사용되었으며, 오랜기간 임상을 통하여 그 효과를 입증함
Certification
식약처 완제의약품 품목제조허가 승인 (2007년 12월)
Diversity
소포장에서 대포장까지 다양한 규격의 선택이 가능하며, 패키지의 고급화로 선물용으로도 용이함
원료 (자하거엑스)
원료인태반 수집 및 처리
산모 적정 여부 검정
해외 체류 여부 확인
바이러스 감염 유무 확인
태반의 의약품으로 사용에 대한 산모 동의서 작성
인태반 입고 검사 및 전처리
RT-PCR 검사를 통한 바이러스
(HIV, HBV, HCV) 부정 시험
동결태반 해동
세척 및 건조
산 가수분해 및 1L 소분 충전
원료의약품 최종공정
고압증기멸균
바이러스 부정시험(HIV, HBV, HCV)
미생물한도시험(세균, 진균 및 특정미생물)
아미노산함량 시험
질소함량 시험
완제품 (자하생력액)
액 조제 및 여과
자하거엑스, 티아민질산염, 리보플라빈포스 페이트나트륨, 피리독신염산염, 니코틴산아미드,. 카페인무수물 등을 혼합하여 조제
1차 살균
소분 충전
2차 살균
완제품 포장공정
완제품 시험
미생물한도시험
아미노산함량 시험
질소함량시험
목록으로
자하생력액 History
자하생력액 연혁
자하생력액은?
자하생력액의 특장점
제조공정
국내 태반 시장의 선도적 위치를 차지하고 있는 경남제약의 대표 태반드링크제, 자하생력액에는 우리가 모르는 두 가지 비밀이 있다.
그 첫 번째는 바로, 보는 것만으로도 힘이 느껴지는 제품명 ‘자하생력액’의 필체이다.
보기에도 일반 컴퓨터 글씨체 하고는 확연히 다른 ‘자하생력액’의 붓글씨는 한국을 대표하는 서예 대가 ‘ 국당(菊堂) 조성주 ’ 선생의 작품이다.
2007년 당시 작업을 진행했던 국당 조성주 선생은 “필체만 봐도 기가 솟을 수 있도록 힘있게 써달라는 주문을 받았고 이를 좀더 깊이있게 전달하기 위해 많은 고민을 했던 기억이 난다” 며 “고민한 만큼 제품이 주려는 메시지와 잘 맞아 떨어져 그 힘이 더해진 것 같다”고 말했다. 또한 “보통 디자인회사나 중간 진행 업체가 컨택을 해오는 경우가 많은데 회사 본사에서 직접 연락이 온 경우는 처음이어서 지금까지도 인상깊은 작업으로 기억된다”고 말했다.
두 번째는 자하생력액의 심볼마크에 있다. 로고 밑의 심볼을 자세히 보면 형이상학적인 네 가지 동물을 발견할 수 있는데, 그 동물에는 만든이가 드시는 분들을 생각해 넣은 깊은 뜻이 있다.
맨 위의 봉황은 “만수무강”, 우측의 기린은 “희망, 행복, 길상, 장수”, 좌측의 용은 “위대하고 신비로움”, 하단의 거북이는 “무병장수”를 의미하며 이를 합하여 사령 (四靈)이라 부르고 신성함과 길함을 상징한다.
효능효과는 기본이며, 황금의 비범함까지 느껴지는 남다른 제품 이미지로 소비자들의 마음을 단박에 사로잡는 비결 뒤엔 제품로고와 잘 보이지 않는 심볼마크에도 심열을 기울인 만든 이의 배려가 숨어 있던 것이다.
한편, 경남제약의 “자하생력액”은 자하거엑스와 비타민 B군, 무수카페인 등 원재료의 효능을 조화시켜 피로 회복, 만성스트레스 개선, 체력 및 면역력을 강화시켜 주는 등 남녀노소 누구에게나 적절하게 영양을 공급해 주는 자양강장 드링크제로 2008년 첫 출시돼 당시 광고를 하지 않고도 55억원의 매출을 올리는 기록을 세우며 지금까지 국민대표 태반드링크제로 많은 사랑을 받고 있다.
자하생력액 History
2006
12
화성바이오팜 (현 경남제약) 자하거엑스 DMF 원료 최초 등록
2008
12
런칭 첫해 55억 매출 달성
06
식약처 의약품 안정성 재평가 지시
01
인태반 드링크 “자하생력액” 출시
2010
04
삿갓캡 방식으로 병 모양 변경 출시
01
80v, 30v 신규 규격 출시
2013
01
소분 판매용 14v 규격 출시
2016
11
약사대상 학술 심포지엄 진행 중
2007
01
국당 조성주 선생 자하생력액 B.I 개발
2009
10
식약처 의약품 안정성 재평가 통과
2012
05
자하생력액 CF 모델 “이승연” 발탁 및 TVCM 방영
2015
10
약사공론 KPA 교육강좌 학술 연재
자하생력액연혁
성분별 약리작용
자하거엑스
리보플라빈포스 페이트나트륨
니코틴산아미드
티아민질산염
피리독신염산염
카페인무수물
자하생력액은?
DMF
자하거엑스는 식약처 원료의약품 신고제
(DMF, Drug Master File)에 등록된 원료의약품
Efficacy
태반은 진시황제때부터 사용되었으며, 오랜기간 임상을 통하여 그 효과를 입증함
Certification
식약처 완제의약품 품목제조허가 승인 (2007년 12월)
Diversity
소포장에서 대포장까지 다양한 규격의 선택이 가능하며, 패키지의 고급화로 선물용으로도 용이함
자하생력액의 특장점?
원료 (자하거엑스)
원료인태반 수집 및 처리
인태반 입고 검사 및 전처리
산 가수분해 및 1L 소분 충전
원료의약품 최종공정
완제품 (자하생력액)
액 조제 및 여과
소분 충전
완제품 포장공정
완제품 시험
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제조공정
자하생력액 소식
FAQ
자하거(태반)은 어디에 사용되고 있습니까?
경구용의약품, 주사제, 내복약, 건강식품, 화장품 등에 사용되고 있으며, 자하생력액에 함유된 자하거 엑스는 인태반을 주 원료로 합니다. 건강식품 이나 화장품의 원료로는 돼지태반이 사용되고 있습니다.
안전성에 대한 걱정은 없나요?
에이즈나 간염 등이 없는 것은 물론 여러 가지 질환, 장애가 없는 건강한 모체의 태반 만을 원료로 사용해 120℃ 이상으로 가열하기 때문에 모든 바이러스나 세균 등의 미생물은 사멸 됩니다. 그리고, 현재 신약 원료를 관리하는 프로그램으로 식품의약품안전처로 부터 DMF를 승인한 제품만이 시판될 수 있습니다.
자하거(태반)은 부작용이 거의 없다고 하는 데 맞는지요?
현재 인태반 성분의 제품 중 경구용제는 보고된 중대한 부작용이 전혀 없습니다. 주사제의 경우에도 의약품으로서 인가되어 40년간 이상 사용되어 왔지만 감염증 이나 쇼크 등 중대한 부작용은 하나도 보고된 바가 없습니다.
자하거(태반)이 여러 가지 질환에 효과적인 이유는 무엇입니까?
태반의 여러 가지 뛰어난 작용 중에서 특히 주목되는 것이 조절 작용입니 다. 태반은 고혈압에도 저혈압에도 효과를 나타내는데 이것이야말로 태반 조절작용의 좋은 예 입니다.
자하거(태반)을 실제로 계속 복용해도 괜찮나요?
괜찮습니다. 계속 복용 하셔도 중독성이나 습관성은 전혀 없습니다.
다른 약물과 병용해도 괜찮나요?
자하거(태반)은 약물 상호작용이 없습니다.
일본 및 국내 태반 관련 학회에서도 공식적으로 발표된 약물 상호 작용은 없습니다.
‘레보도파 성분의 약을 복용하는 환자’는 왜 자하생력액과 병용할 수 없나요?
피리독신염산염은 레보도파의 말초대사를 증가시켜 효과를 감소시킬 수 있습니다. 즉, 레보도파의 약효를 피리독신이 감소시킵니다.
* 참고피리독신은 또 난소암 치료제인 알트레타민 및 시스플라틴 과 병용투여할 경우, 신경독성은 크게 감소하지만, 반응기간에는 역효과(반응기간의 감소)를 나타내 병용이 금지됐다.