태반의 힘을 담다.
광고심의필 번호
2023-1672-002400
약국에서 만나는 피로회복 솔루션
약국에서 만나는
피로회복 솔루션
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자양강장
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허약체질
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식욕부진
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육체피로
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병후의 체력저하
과학화 및 규격화를 실현한 자하거엑스를 주성분으로 하는 의약품입니다.
자하거(인태반) 원료의 과학화 및 규격화를 실현한
자하거엑스를 주성분으로 하는 의약품입니다.
- DMF(Drug Master File)란?
-
2002.7.1일 식약처에서 도입한 제도로서, 원료의약품을 생산함에 있어 생산 설비, 반응공정,
포장, 저장방법 및 공정에 사용된 모든 물질의 기준 규격 등에 관한 상세한 자료입니다.
경남제약의 경구용인태반 원료의약품인 자하거엑스는 2006년도 12월에 국내 최초로
DMF 등록하였습니다. -
2002.7.1일 식약처에서 도입한 제도로서,
원료의약품을 생산함에 있어 생산 설비, 반응공정, 포장, 저장방법 및
공정에 사용된 모든 물질의 기준 규격 등에 관한 상세한 자료입니다.
경남제약의 경구용인태반 원료의약품인 자하거엑스는
2006년도 12월에 국내 최초로 DMF 등록하였습니다.
자하생력
제품명 | 자하생력액 |
---|---|
성분 |
자하거엑스 1.5ml 피리독신염산염 5mg 니코틴산아미드 20mg 리보플라빈포스페이트나트륨 6.85mg 티아민질산염 5mg 카페인무수물 30mg |
성상 | 갈색 유리병에 들어있는 진한 갈색의 액체 |
효능효과 |
자양강장, 허약체질, 육체피로, 병후의 체력저하, 식욕부진, 영양장애, 발열성·소모성질환 자양강장, 허약체질, 육체피로, 병후의 체력저하, 식욕부진, 영양장애 발열성·소모성질환 |
용법용량 | 성인 1일 1회, 1회 1병 복용 |
제품명 | 자하생력액 |
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성분 |
자하거엑스 1.5ml 피리독신염산염 5mg 니코틴산아미드 20mg 리보플라빈포스페이트나트륨 6.85mg 티아민질산염 5mg 카페인무수물 30mg |
성상 | 갈색 유리병에 들어있는 진한 갈색의 액체 |
효능효과 |
자양강장, 허약체질, 육체피로, 병후의 체력저하, 식욕부진, 영양장애, 발열성·소모성질환 자양강장, 허약체질, 육체피로, 병후의 체력저하, 식욕부진, 영양장애 발열성·소모성질환 |
용법용량 | 성인 1일 1회, 1회 1병 복용 |
제품명 | 자하생력액 |
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성분 |
자하거엑스 1.5ml 피리독신염산염 5mg 니코틴산아미드 20mg 리보플라빈포스페이트나트륨 6.85mg 티아민질산염 5mg 카페인무수물 30mg |
성상 | 갈색 유리병에 들어있는 진한 갈색의 액체 |
효능효과 |
자양강장, 허약체질, 육체피로, 병후의 체력저하, 식욕부진, 영양장애, 발열성·소모성질환 자양강장, 허약체질, 육체피로, 병후의 체력저하, 식욕부진, 영양장애 발열성·소모성질환 |
용법용량 | 성인 1일 1회, 1회 1병 복용 |
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2. 약관에 따른 소송은 회사 소재지를 관할하는 법원으로 합니다.
특장점
- 의약품 안정성 확보
- - 우수원료의 약품 제조 및 품질관리기준
(BGMP, Bulk Good MAnufacturing Practice) 획득 (2003.07) - - 원료의약품 (DMF, Drug Master File) 등록 (2006.12)
- 자하생력액 자사생산
- 원료생산부터
완제품 생산공정 까지
- 약효 유효성 인증
- 식약처 인태반 액제 약효재평가
임상통과 (2010.06)
- 포장
- 60, 80, 90 바이알로 다양한 선택이 가능
- 스크류캡 사용
- 기존 삿갓캡에서
열기 쉬운 스크류캡으로 변경하여
복용 편의성 증대
- 의약품 안정성
확보 - 우수원료의 약품 제조 및
품질관리기준 획득 - 원료의약품 등록
- 자하생력액
자사생산 - 원료생산부터
완제품 생산공정 까지
- 약효 유효성
인증 - 식약처 인태반 액제 약효
재평가 임상통과
- 포장
- 60, 80, 90 바이알로
다양한 선택이 가능
- 스크류캡 사용
- 기존 삿갓캡에서 열기 쉬운
스크류캡으로 변경하여
복용 편의성 증대
원료
자하거엑스
- 원료 인태반 수집 및 처리
- - 산모 적정여부 검정 - 해외 체류 여부 확인
- - 바이러스 감염 유무 확인
- - 태반의 의약품으로 사용에 대한
산모 동의서 작성
- 인태반 입고 검사 및 전처리
-
- RT-PCR 검사를 통한 바이러스
(HV,HBV,HCV) 부정 시험 - - 동결태반 해동
- - 세척 및 건조
산 가수분해 및 1L 소분 충전
- 원료의약품 최종공정
- - 고압증기멸균
- - 바이러스 부정시험 (HV,HBV,HCV)
- - 미생물한도시험(세균, 진균 및 특정미생물)
- - 아미노산함량 시험
- - 질소함량 시험
원료
자하엑거스
- 원료 인태반 수집 및 처리
- 산모 적정여부 검정 - 해외 체류 여부 확인
- 바이러스 감염 유무 확인
- 태반의 의약품으로 사용에 대한
산모 동의서 작성
- 인태반 입고 검사 및 전처리
- RT-PCR 검사를 통한 바이러스
(HV,HBV,HCV) 부정 시험 - 동결태반 해동
- 세척 및 건조
산 가수분해 및
1L 소분 충전
- 원료의약품 최종공정
- 고압증기멸균
- 바이러스 부정시험 (HV,HBV,HCV)
- 미생물한도시험(세균, 진균 및 특정미생물)
- 아미노산함량 시험
- 질소함량 시험
완제품
자하생력액
- 액 조제 및 여과
-
- 자하거엑스, 티아민질산염,
리보플라빈포스페이트나트륨,
피리독신염산염, 니코틴산아미드,
카페인무수물 등을 혼합하여 조제 - - 1차 살균
- 소분 충전
- - 2차 살균
완제품 포장공정
- 완제품 시험
- - 미생물한도 시험
- - 아미노산함량 시험
- - 질소함량 시험
완제품
자하생력액
- 액 조제 및 여과
- 자하거엑스, 티아민질산염, 리보플라빈포스
페이트나트륨, 피리독신염산염, 니코틴산
아미드, 카페인무수물 등을 혼합하여 조제 - 1차 살균
- 소분 충전
- 2차 살균
완제품
포장공정
- 완제품 시험
- 미생물한도 시험
- 아미노산함량 시험
- 질소함량 시험